Somos uma organização que gera, conduz e supervisa projetos de pesquisa clínica acadêmica em HIV e outras doenças infecciosas por meio de uma rede de centros altamente especializada em todo o território latino-americano. Nós priorizamos a aplicabilidade regional dos resultados.
A CICAL, por sua sigla “Coordinación en Investigación Clínica Académica en Latinoamérica” (Coordenação em Pesquisa Clínica Acadêmica na América Latina), é uma iniciativa da Fundação IBIS para a Pesquisa de HIV/AIDS. Somos uma entidade sem fins lucrativos que tem como missão impulsionar, promover, desenvolver e fomentar a pesquisa clínica, assim como melhorar a disponibilidade dos serviços sociais e de saúde para aquelas pessoas que necessitem dos mesmos; também está entre nossas prioridades promover a geração de conhecimento genuíno.
Ao longo de 20 anos de experiência, a CICAL se consolidou na Região cumprindo os objetivos delineados em sua Missão: o desenvolvimento de uma Agenda de pesquisa própria vinculada à Agenda Global e relacionada com o gerenciamento de estudos clínicos de plataforma acadêmica em um marco disperso, promovendo a expansão de centros de pesquisa tanto no nível operacional quanto científico mediante a otimização das transferências de recursos, incluindo a otimização dos Comitês de Ética.
Começando com a pandemia global causada pelo COVID-19, o CICAL dedicou recursos e esforços ao estudo de uma vacina preventiva e tratamentos paliativos. Assim, o CICAL estabeleceu relações com redes internacionais de pesquisa clínica para ajudar a gerar respostas ao surgimento desta doença infecciosa.
O alto patamar de qualidade com o qual a CICAL trabalha tem permitido a superação de desafios na Região, tais como a distribuição de medicamentos, a gestão regulatória, o treinamento e capacitação na implementação de ideias e na gestão dos dados.
Ao longo de sua história, a CICAL gerou e contribuiu para gerar conhecimento médico de grande transcendência e impacto, e algumas destas contribuições são detalhadas a seguir:
- Estudo START: a CICAL coordenou, na Argentina, no Chile e no México este estudo que representou um marco na evidência existente sobre a utilidade da terapêutica ao demonstrar o benefício do início precoce do tratamento em pacientes assintomáticos com níveis elevados de CD4+. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1506816#t=abstract
- Utilização de interleucina-2 (IL-2) em pacientes com infecção por HIV com o objetivo de promover a maior e mais rápida restauração do sistema imunológico. A CICAL conduziu, na Argentina, o estudo Vanguard, que contribuiu para especificar o efeito da IL-2 na amplificação do número de linfócitos T-CD4+ em pacientes sob tratamento antirretroviral. Por outro lado, a CICAL contribuiu decisivamente com o desenho, implementação e condução dos estudos ESPRIT e SILCAAT, que demonstraram que a utilização clínica do IL-2 não produzia o benefício antecipado na morbimortalidade dos pacientes com HIV, questionando o valor da contagem de CD4+ no contexto de uma intervenção terapêutica imunológica.
- Estudo SMART. A CICAL foi a responsável pela condução do estudo SMART na Argentina, Chile e Uruguai, o qual definiu o maior risco clínico da interrupção do tratamento antirretroviral, dando lugar ao estabelecimento de um novo paradigma na compreensão da infecção retroviral como um processo inflamatório cuja persistência conduz ao aparecimento de doenças crônicas cuja vinculação com o HIV não era conhecida anteriormente.
- Geração de dados clínicos de pacientes com infecção por HIV na América Latina. A CICAL é o principal impulsor e organizador da Coorte LATINA, que captura dados de forma prospectiva em múltiplos centros da região.
- A implementação do estudo MOSAICO e do HPTN 083 representa um importante avanço no campo da pesquisa em HIV. Ambos os estudos investigam a eficácia e posterior implementação de medicamentos para prevenir o HIV: o primeiro trabalha com uma vacina preventiva e o segundo com injeções preventivas.
- O estudo ENSEMBLE foi um importante precursor, pois a eficácia de uma das vacinas COVID-19 foi demonstrada. A vacina patrocinada pela Jonson & Jonson, é caracterizada por ser constituída por uma única dose do Ad26.COV2.S e tem eficácia de 66,1% dos casos leves 28 dias após a vacinação, 85,4% dos casos graves 28 dias após a vacinação, 92,4% dos casos graves 42 dias após a vacinação e 64,0% (casos leves) e 81,7% (casos graves) contra a variante sul-africana 28 dias após a vacinação
Na atualidade, a CICAL coordena mais de 10 estudos clínicos no âmbito regional, tanto na área da infecção pelo HIV quanto da COVID-19.